- 醫(yī)療器械注冊
- 第二類醫(yī)療器械注冊 第三類醫(yī)療器械注冊 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊 第一類醫(yī)療器械備案 體外診斷試劑注冊 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
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- 醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù) 同品種比對臨床評價 體外診斷試劑(IVD)臨床試驗服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員(CRC)服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補充臨床試驗服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械可用性工程文檔編制
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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《杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》(杭市管〔2023〕92號) 2023年6月16日,杭州市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》(杭市管〔2023〕92號),本規(guī)定用于規(guī)范杭州市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范經(jīng)營活動。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理、無人售貨機售賣醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?等相關(guān)要求詳見正文。 時間:2025-5-29 14:39:59 瀏覽量:392
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杭州市使用無人售貨機售賣醫(yī)療器械需要辦什么證? 無人售賣機因其便捷、占地小、24小時營業(yè)等諸多便利因素,近年在醫(yī)療器械售賣領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,各地先后出臺了相關(guān)規(guī)定,但是由于醫(yī)療器械經(jīng)營事項屬于市級市場監(jiān)督管理部門歸口管理事項,各地要求存在差異,本文為大家說說杭州市使用無人售貨機售賣醫(yī)療器械需要辦什么證,一起看正文。 時間:2025-5-29 14:27:48 瀏覽量:414
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案特殊情況管理要求 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,出了常規(guī)的批發(fā)和零售醫(yī)療器械企業(yè)之外,還有許多特例情況,本次《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》也對特例情況進(jìn)行了考慮,規(guī)定了相應(yīng)要求。具體如正文。 時間:2023-12-12 20:35:31 瀏覽量:4736
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上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證樣本 上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證樣本,與全國各地基本一致,主要包括企業(yè)信息和經(jīng)營范圍信息內(nèi)容。 時間:2021-11-7 10:27:44 瀏覽量:6394
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要哪些條件 經(jīng)過醫(yī)療器械經(jīng)營許可/醫(yī)療器械經(jīng)營備案屬于市局管理,各地執(zhí)法尺度存在差異,但,各地辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證要具備的基本條件是一致的,詳見正文。 時間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:10823
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄。 時間:2019-9-18 9:58:31 瀏覽量:18381