創(chuàng)新帶來(lái)進(jìn)步，在醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，但是對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新意味著需要通過(guò)醫(yī)療器械分類(lèi)界定程序界定產(chǎn)品的屬性和管理類(lèi)別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產(chǎn)品分類(lèi)界定相關(guān)指導(dǎo)原則，一起看正文。

目前可以參考的共性產(chǎn)品分類(lèi)界定相關(guān)指導(dǎo)原則有哪些？

已正式發(fā)布的指導(dǎo)原則有《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（2021年第47號(hào)）；《重組膠原蛋白類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定原則》（2021年第27號(hào)）。

已發(fā)布征求意見(jiàn)稿的指導(dǎo)原則有《灸療類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《醫(yī)用敷料類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《流式細(xì)胞儀配套用體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《原位雜交類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《美容用途超聲器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《可穿戴式血糖測(cè)量相關(guān)器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》。

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